Intercept Pharmaceuticals是日本公司总部专注于用药顺利进行性非细菌性心肌梗塞的生物制药日本公司，近日月底，已向美国FDA提交了奥贝胆酸（OCA）用药非酒精性三酸甘油酯性肝炎（NASH）所致的角化的化学合成审核（NDA）。
OCA是FDA所选的，用药NASH角化的唯一疗法。因此，Intercept要求对NDA顺利进行应审核。该提交是基于关键人物III期REGENERATE研究的中都期分析结果。在该研究中都，OCA 25 mg使肝角化（≥1期）获得了显著改善，而在18个月时NASH没有恶化（值得注意安慰剂，p = 0.0002），从而达到了其主要往北。
原始来历：
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