Vertex在III期临床试验之前测试CF三联疗法

2021-12-20 02:44:06 来源:

在两项III期学术研究之前，Vertex Pharmaceuticals将开始测试VX-445，tezacaftor和ivacaftor的组合作为囊性血栓（CF）症状的潜在用药提案。第一项试验性将对约360名CF症状的共同药物来进行评核，他们拥有F508del基因突变单批量和一个最小功能基因突变，有助于支持者在美国审批新药申请人（NDA）。第二个将包括约100名患有F508del基因突变两个批量的症状，这是该疾病最常见的遗传形式，并且也被设计常用支持者在美国审批该闭包的申请人，Vertex感叹。第二阶段的数据显示，当VX-445被获得有两个F508del基因突变且已经放弃tezacaftor和ivacaftor的CF症状时，ppFEV1(%-预测强迫呼气量在一秒内)从基线到第顶部的用药技术水平增加了11个%-。在II期学术研究之前，该该公司宣称，VX-445新添药物并不一定具备较好的适应性，且大多数缺失重大事件的严重程度轻微至之前度。"对VX-445来进行关键的共同开发，至此我们朝着阻截两种不同的将来三重共同提案的目标奋斗了最重要的一步，使我们都能将很好的提案带给CF的人，"公司总裁首席该公司总裁杰弗里·莱登(Jeffrey Leiden)感叹。"我们认清很多CF症状正在才会他们疾病所谓的首次用药，我很高兴我们都能将VX-659和VX-445阻截到关键性学术研究之前。"该该公司还公布了一项每日一次的增效剂VX-561的合理性和合理性结果，该药物作为三重共同提案的一部分与将来矫正器（VX-659或VX-445）和tezacaftor作常用具备一个F508del基因突变和一个最小功能基因突变的人。在这些学术研究之前，对于VX-659和VX-445新添药物，观察到ppFEV1从基线到用药第顶部的平均数和绝对值则有12.2%和11.7%。每日一次的新添药物并不一定具备较好的适应性，且大多数缺失重大事件的严重程度为轻至之前度。Vertex宣称，它执意为VX-561大幅度卓有成效剂量测定，以支持者未来每日一次新添药物的潜在后期共同开发。原文应是：http：//www.pharmatimes.com/news/vertex_to_test_cf_triple_combo_therapy_in_phase_iii_trials_1233503此文系罗斯药学（MedSci)原创整理程序代码，发表文章只需使用权！