国内首个贝伐珠单抗生物类似泻药获批上市

2021-12-27 03:58:43 来源:

近日，各地区毒药品监督管理局批准齐鲁制剂有限公司研制的贝伐珠嘌呤口服（商品名：安可达）纳斯达克注册申请人。该毒药是国内获批的首个贝伐珠嘌呤人类十分相似毒药，主要用于晚期、转移性或风湿热非小肝细胞肺癌、转移性结肺癌患者的疗法。贝伐珠嘌呤是利用重整DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1，通过与人毛细血管叶肉繁殖因子（VEGF）结合，选择性VEGF与其受体结合，截断毛细血管转化的接收器传导途径，选择性肝细胞繁殖。作为抗毛细血管转化的重要用毒药之一，贝伐珠嘌呤被应用于多种恶性的疗法。此次获批的贝伐珠嘌呤口服是由齐鲁制剂有限公司申报，是国内以原研贝伐珠嘌呤为参考毒药、按照人类十分相似毒药途径研发和申报生产的的产品，获得各地区重大新毒药所创专项全力支持，各地区毒药监局按照优先审评审批程序批准该品种纳斯达克。本品的获批纳斯达克将提高该类毒药品的可及性，为国内患者疗法提供了新的选择。