Blood：口服cedazuridine/地西他滨治疗MDS和CMML的药代流体动力学、和安全性

2021-12-27 03:58:47 来源:

本研究成果是一个2期的诊断试验，主旨对比cedazuridine 100mg/地西他松 35mg和标准地西他松 20mg/m2（IV）外科手术当年两个治疗的地西他松去除、去底物活功能性和安全功能性。招募中高风险的骨髓增生出现异常症（MDS）或慢功能性髓系单核细胞功能性白血病(CMML) 成年患儿，按1：1随机分至抗生素cedazuridine/地西他松组或IV 地西他松组，第二个治疗交换外科手术提案；在自此的治疗中，所有患儿抗生素cedazuridine/地西他松外科手术。最初在施打确定下一阶段，cedazuridine和地西他松作为单独的药性丸给药性，随后作为单一固定施打Pop(FDC)片剂给药性。主要终点：地西他松少于去除水平、LINE-1 DNA去底物百分比和诊断催化。80位患儿被随机预选放弃外科手术。施打确定和FDC下一阶段的抗生素和IV 地西他松的少于去除水平比分别为93.5%和97.6%。一组间LINE-1去底物关联不至少1%。48位（60%）患儿得到诊断缓解，其中17位（21%）得到完全缓解。最罕见的3级及以上症状有游离白细胞缩减（46%）、骨髓缩减（38%）和发热功能性游离白细胞缩减（29%）。综上所述，在当年两个治疗，抗生素cedazuridine/地西他松（100/35mg）和IV 地西他松 20mg/m2可产生相似的地西他松去除和DNA去底物水平，以及相似的安全功能性和。许多现代出处：Guillermo Garcia-Manero， et al. Oral cedazuridine/decitabine： a phase 2， pharmacokinetic/pharmacodynamic， randomized， crossover study in MDS and CMML. Blood. April 13， 2020.