想到白点(尤其是一个系统白点)的病人,你是不是首先想到可抑制?近十年来,可抑制在皮肤科、整形外科里面的适用十分广为,分析方法范围也在迅速扩大。除了病人白点,可抑制在瘦脸、瘦腿、多汗症、瘢痕疙瘩等多方面病人至少收到良好真实感。
在我国,国家食品止痛品监管总局(CFDA)至少批准后上市了两种施打用 A 型号毒可抑制,分别为国产的榆林衡力(BTXA)和新泽西州 Allergan 生产厂的保妥适(BOTOX)。然而,全世界市售的可抑制各种类型繁多,各有长短。不同著作、临床确诊分析里面所采用的可抑制品种意味著略有不同。因此,探究更多各种类型的可抑制产品将有利于临床专业人士的深入研读。
直到现在,笔者将带你一览其里面常见于的可抑制产品,一起来熟识:
1. BOTOX:贵金属准则
第一批经过批准后和商业化的 A 型号可抑制(BoNT-A)是 Alan Scott 耶鲁大学的 Oculinum,后来被新泽西州 Allergan 公司注资,并定名为为 BOTOX(绘出 1)。BOTOX(也称之为 onabotulinumtoxinA 或 Vistabel)适用霉菌 A 型号 Hall 株,是现有通过了新泽西州 FDA 和东亚 CFDA 完全符合审批的外销可抑制。
真空干燥氧化铁。组分 900 kD。的设计:50 U、100 U。赋形剂:0.9 mg 镁(NaCl)、0.5 mg 人血清肾脏(HSA)。备份前提条件:2~8°C,36(24)个同月。
绘出 1 BOTOX
2. BTXA:东亚可抑制
BTXA(其他命名:Prosigne,CBTX-A),由东亚榆林生物制品分析室生产厂,适用 Hall 株(绘出 2)。
冻干粉(冷冻干燥法能最大限度减少由零下惹来的核糖体变性效用)。组分 100 kD。的设计:100 U。赋形剂:油脂、甘油、砂糖。备份前提条件:-20°C~5°C,36 个同月。
同样:麻油油脂是一种动物比如说的核糖体,意味著在重复施打后惹来过敏反应。尽管已知 BOTOX 和 BTXA 的效价比也是 1:1,但分析结果上仍发挥依赖性争议。
绘出 2 BTXA
只剩为其他全世界出名可抑制H&M,暂未授予 CFDA 批准后上市:
3. Dysport:东欧准则
Dysport(也称之为 abobotulinumtoxinA 或 Azzalure),由荷兰 Ipsen 公司生产厂,适用霉菌 A 型号 Hall 株 NCTC 2916(绘出 3),
冻干粉。组分 500~900 kD。的设计:300 U、500 U。赋形剂:2.5 mg 乳糖、125 mg HSA。备份前提条件:2~8°C,15 个同月。BOTOX 与 Dysport 的效价比被认为是 1:2~1:2.5,后者比例更常用。即 500 U Dysport 约等于 200 U BOTOX。
同样:由于西林瓶大得多,可先用 2.5 ml 生理盐水(NS)复溶,用盖子取出所需量后再进一步稀释一倍。
绘出 3 Dysport
4. Neuronox:北朝鲜首个 A 型号可抑制H&M
Neuronox(其他命名:Medytoxin,Botulift,Cunox,Siax),由北朝鲜 Medytox 公司生产厂,是北朝鲜首个 BoNT-A(绘出 4)。由于其制造技艺及所适用的霉菌菌株与 BOTOX 相符,因此序列和组分也与 BOTOXA 相同。化疗显然,Neuronox 在真实感和可靠性方面与 BOTOX 相当。
冻干粉。组分 904 kD。的设计:50 U、100 U、150 U 和 200 U。赋形剂:0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。备份前提条件:2~8°C,24 个同月。BOTOX 和 Neuronox 的效价比为 1:1。
绘出 4 Neuronox
5. Myobloc:唯一的 B 型号可抑制
Myobloc(也称之为 rimabotulinumtoxinB),由新泽西州 Solstice Neurosciences 公司生产厂,是唯一 B 型号可抑制(BoNT-B)产品(绘出 5)。BoNT-B 适用于对 BoNT-A 产生免疫耐受的患者。但其効和依赖性时间段至少少于 BoNT-A,分析方法于除皱病人的真实感至少短时间 2~3 个同月。
凝胶止痛剂。组分 700 kD。的设计:2500U、5000U 和 10000U。赋形剂:6 mg/mL NaCl、500 g/mL HAS、琥珀酸钠。备份前提条件:2~8°C(消除冻存),24 个同月。BoNT-A 和 BoNT-B 的效价比被认为是 1:50~1:100(身体)、1:10~1:30(身体)。
同样:pH 5.6 偏酸性,施打后意味著会惹来发散呼吸困难,因此建议在施打前用 0.01~0.05 mL NaHCO3 溶液里面和。根据制造商数据,里面和后効维持了 1 个同月。
绘出 5 Myobloc
6. Xeomin:第二代可抑制
Xeomin(其他命名:incobotulinumtoxinA,Xeomeen,Bocouture),由奥地利 Merz 公司生产厂,适用 Hall 株 ATCC3502(绘出 6)。至少掺入 150 kD 的纯化神经毒可抑制,其络合蛋白含有低至 0.44 ng/100 U,而其他产品常见于为 4.5 ng/100 U。Merz 否认,这种纯化的可抑制在动物于在减少了抗体产生的效用,但未曾在本能于在得到客观验证。因此,如果疗程里面无需施打大剂量 BoNT-A 时,Xeomin 具有一定占优。
冻干粉。的设计:100 U。赋形剂:4.7 mg 砂糖、1 mg HSA。备份前提条件:<25°C,48 个同月。BOTOX 和 Xeomin 的效价比为 1:1。
绘出 6 Xeomin
7. Botulax
Botulax(其他命名:RegenOx,Zentox),由北朝鲜 Hugel Pharma 公司生产厂,适用 CBFC26 菌株,是北朝鲜第二代 BoNT-A 产品(绘出 7)。
冻干粉。组分 900 kDa。的设计:50 U、100 U 和 200 U。赋形剂:0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。备份前提条件:2~8°C,24 个同月。BOTOX 和 Botulax 的效价比为 1:1。
绘出 7 Botulax
8. Nabota
Nabota(也称之为 Evosyal),由北朝鲜 Daewoong Pharmaceutical 公司生产厂,适用 KJ997761 菌株,是另一种北朝鲜 BoNT-A 产品(绘出 8)。
冻干粉。组分 900 kD。的设计:100 U。赋形剂:0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。备份前提条件:2~8°C,24 个同月。BOTOX 和 Nabota 的效价比为 1:1。
绘出 8 Nabota
9. Innotox:授予 BOTOX 认可的可抑制
Innotox 由北朝鲜 Medytox 公司生产厂,是全世界上第一种固体可施打形式的 BoNT-A,于 2013 年授予得北朝鲜食品止痛品安全部批准后(绘出 9)。
凝胶止痛剂。组分 900 kD。的设计:25 U、50 U。赋形剂:L-谷胱甘肽、聚山梨酯、5.625 mg NaCl。备份前提条件:2~8°C,24 个同月。BOTOX 和 Innotox 的效价比为 1:1。
特性:固体型号,不发挥依赖性复溶时由人为因素原因而造成的污染或不准确给止痛效用。赋形剂里面不含 HSA,消除了与人肾脏比如说疾病相关的效用。BOTOX 制造商 Allergan 与全世界(北朝鲜、日本人除外)Innotox 市场定下了PPTV执照协定。
绘出 9 Innotox
参考文献
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编辑: 费杨虹虹相关新闻
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